제품소개

원료의약품/부형제

 
가래를 용해하고 점액생산을 촉지하는 기전이 있으며,폐세포의 표면활성제 합성 및 분비를 촉진한다. 표면활성제는 기관지벽에 가래를 분리시켜 떨어지게 돕고, 그 결과 기관지의 물질 교환이 원활해져 각종 방해물질이나 감염으로부터 강해지도록 한다. 항생제와 병행하였을 때 폐의 항생제 농도를 높였다. 인후통에 효과가 있다. 결과적으로 진해효과(가래삭히는 효과)와 거담효과(가래배출 효과), 인후통에도 효과가 있다.
관리자 2024-09-03 39
DMF 등록 진행중 에제티미브(Ezetimibe)
약리작용 에제티미브는 음식으로 섭취한 콜레스테롤이 소장에서 체내로 다시 흡수되는 것을 막아주어 혈액 중 지질관련 수치들을 낮춰주며 고지혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용된다. 음식물이나 담즙산의 형태로 장으로 분비되는 내인성 콜레스테롤은 소장의 솔가장자리*에 존재하는 콜레스테롤을 운반하는 단백질 통로(Niemann Pick Cell 1 Like 1, NPC1L1)를 통해 간으로 이동, 저장된다. 에제티미브는 이 과정을 저해하여 콜레스테롤의 간 저장량을 감소시키고, 체외로 빠져나가는 것을 돕는다. * 솔가장자리(brush border): 척추동물의 장관내 상피세포에 잘 발달되어 있으며, 표면적을 크게 증대시켜 음식물의 흡수를 돕는다. 광학현미경으로 관찰 시 솔(brush)처럼 보여 솔가장자리라고 이름 지어졌다. 효능∙효과 고지혈증 및 이상지질혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용되며, 이지트롤® 등의 제품이 있다. 단독 사용되거나 또는 고지혈증 치료 효과를 높이기 위해 상호작용을 일으키지 않는 다른 고지혈증 치료제(HMG-CoA 환원효소 저해제* 또는 페노피브레이트†) 와 함께 사용된다. [네이버 지식백과] 에제티미브 (약학용어사전)
관리자 2024-09-03 49
효능효과 16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작치료의 부가요법
관리자 2024-09-03 43
염화암모늄은 가래를 묽게 하고 기침을 쉽게 하기 위해 사용되는 진해거담제입니다. 가래의 PH를 낮추어 가래의 점성을 감소시키고, 기도의 점막을 자극하여 가래의 분비를 촉진합니다. 함께 사용되어지는 API로써는 클로르페니라민말레산염(Chlorpheniramine Maleate),덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물(Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate) DL-메틸에페드린염산염(DL-Methylephedrine HCL)이 있습니다.
관리자 2024-09-03 52
플루르비프로펜은 비스테로이드성 소염진통제*이다. 발열, 염증, 통증을 일으키는 프로스타글란딘(prostaglandin)은 사이클로옥시게나제 1과 2(cyclooxygenase, COX-1, COX-2)라는 효소에 의해 생성되는데, 비스테로이드성 소염진통제가 이 효소를 억제하여 해열, 진통, 소염효과를 나타낸다. * 비스테로이드성 소염진통제(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs): 스테로이드 구조를 갖고 있지 않으면서 염증을 치료하는 약물로 해열, 진통, 소염효과를 나타낸다. 대표적인 약물에는 아스피린, 이부프로펜, 나프록센 등이 있다. 플루르비프로펜의 효능∙효과는 제형에 따라 다르며, 주로 염증 및 통증에 사용된다. 트로키*제, 점안제, 첩부제†는 각각 목과 눈, 피부 부착 부위에 국한되어 효과를 나타낸다. 자세한 사항은 아래와 같다. Table 1. 플루르비프로펜의 제형별 효능∙효과 제형 염의 종류 제품 예 트로키제 인후염의 단기 증상 완화 스트렙실® 점안제 수술 중 축동‡ 억제, 안과 수술 등의 이후에 나타나는 눈 앞쪽의 염증 치료 플루비프로펜나트륨점안액® 첩부제 관절염, 힘줄염, 근육통이나 상처에 의한 붓기 및 통증 완화 페노크린® , 푸로탑® 그 외 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있다. * 트로키(troche): 사탕처럼 입 안에서 천천히 녹여 복용하는 형태의 약물. 입 안이나 인두에 국소적으로 작용한다. † 첩부제(plaster, pain relief patch): 통증이나 염증이 있을 때 해당 부위의 피부에 부착하는 형태의 제품으로 파스라는 명칭으로 더 많이 불린다. 주로 NSAIDs 성분의 제품이 많으며 플라스타라고 부르기도 한다. ‡ 축동(miosis, 縮瞳): 동공이 축소된 상태. 동공을 통해 빛이 눈으로 들어오므로 동공의 크기에 따라 눈에 들어오는 빛의 양이 조절된다. [네이버 지식백과] 플루르비프로펜 (약학용어사전)
관리자 2024-09-03 41
DMF 등록 진행중 요소(Urea)
우레아는 피부를 부드럽게 해 주는 피부 연화제이다. 요소라고도 불리우며, 보습, 각질용해, 항균 작용 등이 있으므로 피부에 외용제로 사용된다. 농도에 따라 10% 이하인 저농도 제품은 피부건조증에 사용되며, 20~40%의 고농도 제품은 각질용해제로 사용된다. [네이버 지식백과] 우레아 (약학용어사전) 우레아는 사람과 동물에서 단백질 대사의 최종 생성물로서, 소변(뇨)으로 배설되므로 요소라고 불린다. 우레아는 피부를 부드럽게 해 주는 피부 연화제이다. 외용제로서 보습, 각질용해, 항균 작용 등을 하며, 농도에 따라 사용하는 목적이 달라진다. 10% 이하인 저농도 제품은 보습효과가 있으므로 피부건조증에 사용된다. 20~40%의 고농도에서는 피부 각질층의 단백질을 용해하는 작용이 있으므로 각질용해제로 사용된다. 각질은 구조단백의 일종으로 피부, 모발, 손톱에 분포하며 세포 골격을 이루는 주요 구성 성분이다. 그러나 각질이 지나치게 두꺼워지거나 수분을 잃고 딱딱해지면 피부에 손상을 줄 수 있다. 그러므로 굳어버린 각질에 고농도의 우레아를 바르면 각질단백을 녹이므로 피부를 부드럽게 하거나 각질을 제거할 수 있다. 정상적인 피부에는 고농도의 우레아를 사용하면 안 된다. 우레아는 단일제로 사용되기도 하며 복합제로 사용되기도 한다. 복합제의 성분으로는 주로 항히스타민제(디펜히드라민), 자극성 피부염 치료제(글리시리진산, 에녹솔론), 기생성 피부질환 치료제(크로타미톤), 국소마취제(리도카인), 가려움 완화제(폴리도카놀), 청량제(L-멘톨), 항산화제(토코페롤, 감마오리자놀), 항진균제(테르비나핀) 등이 복합되어 있다. [네이버 지식백과] 우레아 (약학용어사전) 단일제는 진행성 지장 각피증*(주부습진의 건조형), 손ㆍ발바닥 각피증, 어린선†, 노인성 건피증‡, 모공성 태선§, 아토피피부의 치료에 사용된다. 우레아 함량에 따라 20% 함유된 반질®과 25% 함유된 유그린에프®가 있다. 복합제 중 우레아가 5%, 10% 함유된 제품은 피부건조증의 완화에 사용되며, 20% 함유한 제품은 각질의 연화 또는 제거에 사용된다. 항진균제(테르비나핀)가 함유된 복합제는 무좀 등 피부진균 감염증의 치료에 사용된다. [네이버 지식백과] 우레아 (약학용어사전)
관리자 2024-08-21 48
무수카페인은 천연카페인보다 체내에 흡수되는 속도가 빠르고 체내 흡수율도 최대 5배 높은 것으로 알려져 있다. 예컨대 자양강장제에 함유된 무수카페인 30㎎은 천연카페인 150㎎과 같은 효과를 낼 수 있다. 흡수되는 양이 많고 흡수 속도도 빠르다. 에너지드링크, 감기약, 자양강장제 등에 함유돼 다른 성분의 흡수율을 향상시키고 졸음을 예방하는 효과를 나타낸다. 피곤함을 느끼면 뇌에서 흥분성 신경전달물질을 억제하는 아데노신이 분비된다. 아데노신이 축적되면 피로감을 느끼고 졸음이 오게 된다. 카페인은 아데노신이 신경세포의 아데노신 수용체에 붙지 못하게 해 졸음을 방지하고 혈관수축을 통해 혈압을 높여 몸이 깨어있는 상태를 유지한다. 또 아데노신은 뇌속 혈액량과 협압을 증가시켜 두통을 유발할 수 있다. 적당량의 카페인은 아데노신 작용을 억제해 두통을 완화하고 일시적으로 정신을 맑게 해 기억력, 집중력, 지구력 등을 높이는 효과를 볼 수 있다.
관리자 2024-08-21 64
Dioctahedral Smectite은 설사 증상이 있을 때 설사의 원인 물질을 흡착하여 배설합니다. 그리고 성인의 식도, 위, 십이지장과 관련된 통증을 완화시키는 목적으로도 사용합니다. 체내로 거의 흡수되지 않으며 흡착성이 강해 설사의 원인이 되는 세균, 바이러스, 독소 등을 흡착하여 배설시킴으로써 효과를 나타내며, 점막에 흡착하여 점막을 보호하는 역할을 하므로 식도염과 같은 위장관 통증을 조절할 수 있습니다. Dioctahedral Smectite는 알루미늄 및 마그네슘의 규산염으로 구성된 천연 점토로 강한 흡착성을 가지고 있어 세균과 바이러스, 장 독소 등 설사를 유발하는 물질들을 흡착하여 배설함으로써 설사의 원인을 제거합니다. 또한 점막에 흡착하여 mucopolysaccharides의 물리화학적 변화를 일으키고 점막의 유동적 특성들을 변화시킴으로써 점막을 보호하여 식도염 등의 위장관 통증을 완화시키는 역할을 합니다. 그 외에도 염증 반응에서 생성된 장관 내 물질들을 흡착하고, 장내 mucin 수치를 높이고, 또한 점막 세포에서 생성되는 염증을 유발하는 사이토카인들을 억제하여 항염증 작용을 나타냅니다.
관리자 2024-08-21 53
1. 다폭세틴 염산염 개요 다폭세틴 염산염은 주로 조루(조기 사정) 치료에 사용되는 약물로, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열에 속합니다. 이는 성관계 중 사정 시간을 연장시키고 성적 만족도를 높이기 위해 사용됩니다. 2. 작용 메커니즘 다폭세틴은 뇌에서 세로토닌의 재흡수를 억제하여 세로토닌 농도를 높입니다. 이로 인해 사정 조절이 가능해지며, 성적 자극에 대한 반응 시간이 연장됩니다. SSRI 계열의 약물로, 일반적인 항우울제와는 달리 다폭세틴은 신속하게 흡수되고 빠르게 배출되기 때문에 단기적인 사용이 가능합니다. 3. API의 특성 화학식: C21H23NO·HCl 분자량: 약 341.88 g/mol 형태: 다폭세틴 염산염은 일반적으로 백색 또는 거의 백색의 결정성 분말로 제공됩니다. 용해도: 물에 잘 용해되며, 다른 여러 유기 용매에도 용해됩니다. 4. 제조 및 품질 관리 다폭세틴 염산염 API는 GMP(우수 의약품 제조 관리 기준) 인증을 받은 시설에서 제조되며, 품질 관리 프로세스는 일반적으로 HPLC 및 기타 고급 분석 기법을 통해 수행됩니다. 각 배치는 순도, 안정성 및 이물질 함량 등에 대한 철저한 검사를 거칩니다. 5. 응용 조루 치료제: 다폭세틴 염산염은 주로 경구용 정제 형태로 제공되며, 성관계 예정 시간 13시간 전에 복용합니다. 효과는 대략 46시간 동안 지속됩니다. 기타 연구 용도: 현재 다폭세틴은 주로 조루 치료제로 사용되지만, SSRI로서의 작용 메커니즘 때문에 다른 신경 정신과적 응용 가능성에 대한 연구도 진행되고 있습니다.
관리자 2024-08-20 76
미분화 타다라필 API는 분말 형태의 활성 제약 성분(Active Pharmaceutical Ingredient, API)입니다. 미분화란 이 API가 미세하게 분쇄되어 있어 약물 제형의 용해성을 높이기 위해 가공된 형태를 말합니다. 이는 약물이 체내에서 더 빠르게 용해되고 흡수되도록 돕는 역할을 합니다. 1. 타다라필 개요 타다라필(Tadalafil)은 주로 발기부전(Erectile Dysfunction)과 양성 전립선 비대증(Benign Prostatic Hyperplasia) 치료에 사용되는 약물입니다. 또한, 폐동맥 고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)의 치료제로도 승인받아 사용되고 있습니다. 이 약물은 PDE5(Phosphodiesterase type 5) 억제제 계열에 속하며, 음경의 혈류를 증가시켜 발기를 촉진하는 효과가 있습니다. 2. 작용 메커니즘 타다라필은 PDE5 효소를 억제하여 cGMP(사이클릭 구아노신 일인산) 농도를 증가시킴으로써 혈관 평활근의 이완을 유도합니다. 이는 특히 성적 자극에 의해 촉발된 혈류 증가를 통해 발기 현상을 돕습니다. 또한, 폐동맥 고혈압 환자에게는 폐혈관의 이완을 통해 혈압을 낮추는 데 도움이 됩니다. 3. API의 특성 화학적 구조: 타다라필의 화학식은 C22H19N3O4이며, 분자량은 약 389.4 g/mol입니다. 형태: 타다라필 API는 주로 미세한 백색에서 거의 백색의 결정성 분말로 제공됩니다. 용해도: 타다라필은 물에 거의 불용성이지만, 메탄올, 에탄올 등의 유기 용매에는 잘 용해됩니다. 4. 제조 및 품질 관리 타다라필 API는 GMP(우수 의약품 제조 관리 기준)에 따라 제조됩니다. 이는 API의 순도, 안정성 및 일관된 품질을 보장하기 위한 중요한 절차입니다. 각 배치는 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피) 등의 분석 기법을 통해 철저히 검사됩니다. 5. 응용 발기부전 치료제: 타다라필은 주로 2.5mg, 5mg, 10mg, 20mg의 경구용 정제 형태로 제공됩니다. 일반적으로 성행위 전에 복용하며, 약물의 효과는 36시간 이상 지속될 수 있습니다. 양성 전립선 비대증: 타다라필은 전립선 비대증으로 인한 배뇨 장애를 완화하는 데에도 사용됩니다. 폐동맥 고혈압: 특정 용량에서는 폐동맥 고혈압 치료제로 사용되며, 폐혈관 저항을 줄여줍니다. 6. 부작용 및 주의사항 타다라필의 일반적인 부작용으로는 두통, 소화불량, 허리 통증 등이 있으며, 심한 경우 심혈관계 부작용이 나타날 수 있습니다. 특히, 타다라필은 질산염 계열 약물과 함께 복용하면 심각한 저혈압을 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
관리자 2024-08-20 46
DMF 등록 진행중 빌다글립틴(Vildagliptin)
빌다글립틴(Vildagliptin)은 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 약물로, DPP-4(Dipeptidyl Peptidase-4) 억제제 계열에 속합니다. 이 약물은 췌장에서 인슐린 분비를 촉진하고, 간에서 당생성을 억제하여 혈당을 조절하는 데 도움을 줍니다. ### 작용 기전: 빌다글립틴은 DPP-4 효소를 억제함으로써 인크레틴 호르몬(GLP-1 및 GIP)의 분해를 막습니다. 인크레틴은 식사 후에 혈당을 낮추는 데 중요한 역할을 하는 호르몬으로, 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제합니다. 결과적으로, 빌다글립틴은 혈당을 안정적으로 유지하는 데 도움을 줍니다. ### 사용 방법: 빌다글립틴은 일반적으로 하루에 한 번 또는 두 번 경구로 복용합니다. 단독 요법으로 사용할 수 있지만, 메트포르민이나 설포닐유레아 등 다른 당뇨병 약물과 병용할 수도 있습니다.
관리자 2024-08-20 114
케토프로펜은 통증, 발열, 염증을 일으키는 프로스타글란딘(prostaglandin, PG)의 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제(cyclooxygenase, COX)-1과 -2를 억제하는 비스테로이드성 항염증제*이다. 즉, 프로스타글란딘 합성을 줄임으로써 진통, 해열, 그리고 염증을 완화하는 효과를 나타낸다. 다양한 종류의 프로스타글란딘 중에서 위장벽 보호작용을 나타내는 PGE2 합성도 억제되기 때문에 위장장애 부작용이 흔하게 나타난다. 따라서 주로 전신 부작용이 적은 외용제 형태로 좁은 부위에 투여한다. [네이버 지식백과] 케토프로펜 (약학용어사전) 효능,효과 류마티스 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 급성통풍*, 외상(상처)후/수술후 염증 및 통증 퇴행성관절염, 어깨관절주위염, 건•건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후 부기•통증의 진통과 염증완화
관리자 2024-08-06 98
히아루론산은 1934년 Meyer 등에 의해 소의 유리체에서 분리, 명명된 대표적인 글리코사미노글리칸이다. 히아루론산은 포유동물의 결합조직 중에 널리 그리고 대량으로 분포되어 있고 닭벼슬, 건, 피부, 대동맥, 관절액 등에 많이 들어있다. 그 외 연쇄상구균 등의 미생물도 생산한다고 보고되어 있다. [네이버 지식백과] 히아루론산 (화장품 생물신소재, 2009. 2. 25., 안봉전, 이진태, 이창언) 1) 화장품 히아루론산은 저습도, 고습도조건 하에서 거의 같은 정도의 높은 흡습성( 참조)과 독특한 사용감촉이 있기 때문에, 여러 화장품에 배합되고 있다. 크림, 유액, 화장수, 미용액, 팩, 세안료 등의 기초화장품, 유화타입의 립스틱과 파운데이션 등의 메이크업류 그리고 기능성 헤어제품에까지 응용되고 있고 앞으로 계속 응용범위가 넓어질 것이다. [네이버 지식백과] 히아루론산 (화장품 생물신소재, 2009. 2. 25., 안봉전, 이진태, 이창언) 2) 의약품 히아루론산은 국내외에서 의약품으로서 개발이 진행되고 있다. 정형외과에서는 변형성 관절증, 피부과에서는 열상, 진창, 창상 등, 안과에서는 백내장용 안내 주사제, 수의과에서는 경주용 말의 비화농성 관절염 치료약 등으로 사용되고 있다. 대량생산이 가능하게 된 히아루론산의 응용연구는 앞으로 보다 폭넓게 될 것이다. [네이버 지식백과] 히아루론산 (화장품 생물신소재, 2009. 2. 25., 안봉전, 이진태, 이창언)
관리자 2024-06-26 85